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双药抗艾方案三期临床结果不逊于三药方案

2018-7-18 10:06| 发布者: admin| 查看: 17| 评论: 0

摘要: 葛兰素史克DTG双药方案大获成功,三期临床结果不劣于三药方案 【重庆同志会所】 ViiV Healthcare的Tivicay和Epivir的两种药物HIV方案在试验中取得成功,显示出不劣于三药方案,因此有可能为患者提供另一种治疗方案 ...


葛兰素史克DTG双药方案大获成功,三期临床结果不劣于三药方案

 【重庆同志会所】

 ViiV Healthcare的Tivicay和Epivir的两种药物HIV方案在试验中取得成功,显示出不劣于三药方案,因此有可能为患者提供另一种治疗方案。

  III期临床研究GEMINI-1和GEMINI-2研究评估了Tivicay(多替拉韦钠,dolutegravir)和Epivir(拉米夫定)与Tivicay和两种核苷逆转录酶抑制剂替诺福韦/恩曲他滨(TDF/FTC, Truvada)。

  这项研究涉及基线病毒载量低于500000 copies/ml的未经治疗的HIV-1成人感染者,在第48周基于血浆HIV-1 RNA <50拷贝/ml的非劣效性作为其衡量病毒控制标准的治疗注意终点。

  ViiV强调,2DR的安全性数据也与药物的产品标签一致,并且任何一个治疗组出现病毒学失败的患者均未出现治疗应急性耐药。

  “在目前的护理标准下,许多患者每天仍然服用三种或更多种药物。GEMINI研究证明了dolutegravir加拉米夫定双药联合的效果,安全性和耐受性。”ViiV首席科学和医学官员John Pottage说。

  “研究肯定了我们的双药方案策略,并强化了我们的信念,即许多患者可以用两种药物而不是三种或更多来控制他们的疾病。重要的是,这些研究表明,这种双药方案可以成为治疗初治患者的一种选择,并且可以支持世界各地广泛的艾滋病病毒感染患者。”

  研究的全部数据将在即将召开的科学会议上提出,据报道该公司正在寻求在今年晚些时候提交双药方案。

  同时有消息称,美国食品和药物管理局在发现“小缺陷”后,拒绝其竞争对手Mylan申请仿制葛兰素史克的重磅哮喘药物Advair的仿制药。该公司没有提供进一步的细节,不清楚该公司是否能够解决,并在今年获得批准。

  (来源:有一点进展)


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